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对照品的贮存和使用方法

点击次数：3345 更新时间2019-07-17 【关闭】

　　1、对照品贮存：

　　对照品在药品检验中具有十分重要的地位。随着仪器分析的广泛使用，必将越来越多地使用药品标准物质。只有严格按照化学对照品说明书要求使用和贮存对照品，才可以提高药品检验结果的准确性。对照品应按说明书规定的条件妥善保存，一般置干燥阴凉处保存，某些对照品如维生素E等需避光低温保存。要注意对照品的使用期限，过期、变质的对照品不宜再使用。开瓶后建议短期内用完，避免开瓶后长期不用，同时，在重复使用过程中应尽量避免对照品的分解、污染或吸潮。

　　2、对照品使用：

　　(1)正确开启很多标准品、对照品是置玻璃安瓿中保存，启开时必须严格防止玻璃屑掉入瓶中。具体可按如下操作：轻微震敲安瓿，尽量使内容物聚集于底部，砂轮切割几圈后，平置或头部略向下斜置安瓿，带好防护手套，双手拇指顶住颈部发力，注意拇指与食指不要捏得过紧，以免捏碎头部。启开安瓿后，将安瓿稍许向下倾斜，轻微振敲，因玻璃屑较重，若混入内容物中，此法可将其振出。

　　(2)开启使用过后，应严格密封，或转移至经100℃以上烘干后并置干燥器中冷却至室温的西林瓶中，密封，置干燥器中，某些品种应按使用说明再置冰箱中冷藏。对于易吸潮的标准品、对照品，如奥美拉唑等，若用于含量测定，应启开后立即使用，剩余部分日后可用于鉴别，但建议不要再用于含量测定;对于引湿性较弱、稳定性良好的品种，如氯霉素等，启开后若保存得当，亦可用于含量测定，使用时间视储存条件而定，必要时做期间检查。

　　(3)对于过期的标准品、对照品，如欲继续保存，则需单独放置，以免混淆。必要时(如中检所缺货)，亦可应急使用，可用于鉴别。如用于定量，则需有溯源核查数据保证。

　　(4)为保证药品检验结果的量值溯源和准确性，对对照品溶液应制定贮存期限并进行相应验证，以便于对照品溶液的正确使用。对照品溶液贮存条件一般是在2～8℃冰箱中贮存，其间隔时限可根据对照品溶液的具体特性来确定。按照药品质量标准，配制对照品溶液, 计算该对照品溶液含量，用此对照品溶液按质量标准进行正常产品检验。待对照品溶液放置到个期限(通常3天、7天、1个月等，根据对照品的稳定性确定), 按照药品质量标准，配制新的对照品溶液(按药品质量标准进行检测)计算含量;同时将初的对照品溶液(当做产品)按药品质量标准进行检测，并计算含量。将所得到的含量求相对偏差，若不大于1.0%(有的规定不大于2.0%，个人觉得偏差有点大),则说明对照品溶液或标准品溶液是稳定的，在个期限内可以用于检验;依此继续重复确定对照品的具体贮存时间。

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